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国金证券:维持信达生物(01801)“买入”评级 GLP-1产品Mazdutide达到主要临床终点

国金证券发布研究报告称,维持信达生物(01801)“买入”评级,预计2022/23/24年实现营收62/80/103亿元,同比增长38%/29%/29%。2022年7月19日,公司官网发布,其GLP-1产品Mazdutide(IBI362)在中国2型糖尿病受试者中的一项多中心、随机、安慰剂/度拉糖肽对照的II期临床研究,达到主要临床终点。

该行提到,GLP-1R/GCGR双重激动剂在糖尿病受试者中降糖、减重效果显著。(1)Mazdutide是胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂,由信达生物与礼来制药共同推进研发;与胃泌酸调节素作用机制相似,可促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重,还可能产生增加能量消耗、改善肝脏脂肪代谢等效应。

(2)上述试验旨在评估Mazdutide在经至少3个月生活方式干预伴或者不伴稳定剂量二甲双胍治疗后糖化血红蛋白(HbA1c)仍不达标的中国2型糖尿病受试者中的有效性和安全性,主要终点为每周一次皮下注射、连续给药20周HbA1c的变化情况。结果显示,3/4.5/6mg剂量组HbA1c水平较基线变化的最小二乘均值分别为−1.41%/−1.67%/−1.54%;而度拉糖肽1.5mg组为−1.35%,安慰剂组为0.03%;Mazdutide组HbA1c<7%的受试者比例分别为62.8%(3mg)、74.4%(4.5mg)和78.3%(6mg),显著高于度拉糖肽1.5mg组的69.8%和安慰剂组的20%。

(3)给药20周后,Mazdutide

6mg组体重较基线百分比变化的最小二乘均值为−7.14%,度拉糖肽1.5mg组仅为−2.69%,安慰剂组为−1.38%。此外,Mazdutide还可降低空腹血糖、餐后血糖、血压、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯等指标,并改善胰岛素敏感性,为患者带来全面获益,总体安全性和耐受性良好。

中国拥有较大的肥胖患者市场,目前针对肥胖的安全、有效治疗手段尚缺,而信达生物于6月8日发布的数据显示,Mazdutide各剂量在中国超重或肥胖受试者中展现出显著的减重疗效,且呈现剂量依赖性;3/4.5/6mg注射组的体重较基线的百分比变化为-7.21%/-10.56%/-11.57%。

posted @ 22-07-30 03:26 作者:admin  阅读:
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